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Technicien à la comptabilité et à la paie

Location : Ville de Québec

ENDOCEUTICS est une entreprise en pleine croissance grâce à un nouveau médicament approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) que la compagnie pharmaceutique mettra sur le marché dans le territoire américain en milieu 2017 et en début 2018 au Canada.

Quant à la fabrication du médicament, elle débutera bientôt dans une usine récemment acquise dans la région de Montréal. ENDOCEUTICS a donc le vent dans les voiles!

Vous avez le goût de joindre une entreprise en plein essor? Ce poste est pour vous!

Le titulaire du poste a pour principales responsabilités de préparer et traiter les factures des comptes fournisseurs, comptes clients, comptes de dépenses et autres registres financiers conformément aux procédures établies.

Responsabilités

·         Prépare les bons de commandes (PO).

·         Effectue la vérification, le traitement et la gestion des factures des comptes fournisseurs et des comptes de dépenses

·         Vérifie que les factures correspondent aux réceptions effectuées.

·         Vérifie l’exactitude des calculs et les taxes sur les factures des fournisseurs.

·         Procède à la saisie des comptes à payer et des comptes à recevoir dans Acomba ainsi qu’à l’émission des chèques.

·         Prépare les factures clients.

·         Prépare les factures aux sites lors des études.

·         S’assure de l’envoi des chèques dans les délais requis.

·         Procède à différentes conciliations selon les besoins et répond aux questions et demandes relatives à la comptabilité.

·         Communique avec les fournisseurs pour tout problème relié aux comptes à payer/recevoir et voit au maintien de relations harmonieuses avec ceux-ci.

·         Prépare le rapport de TPS et TVQ.

·         Aide aux écritures de fin de mois.

·         Aide à préparer les documents pour les auditeurs externes.

·         Prépare la paie ainsi que le rapport de DAS et fait le suivi des avantages sociaux (assurances collectives et fonds de pension).

·         Aide à la préparation des T4 et des Relevés 1 en fin d’année ainsi qu’à la préparation des sommaires.

·         Toutes autres tâches demandées par la direction ou le superviseur immédiat.

Responsabilité de supervision

Aucune

Formation et expérience requise

Formation technique (D.E.C.) ou professionnelle (D.E.P.) en comptabilité ou en administration jumelé à trois (3) ans d’expérience ou un diplôme d’études secondaires jumelé à dix (10) ans d’expérience dans le domaine de la comptabilité, dans un environnement informatisé.

Expérience avec le logiciel Acomba pour la paie et la comptabilité.

Critères de rendement

Afin d’accomplir ce travail avec succès, un individu doit être en mesure d’exécuter chaque tâche essentielle de façon satisfaisante. Les exigences mentionnées ci-dessous sont représentatives des connaissances, des aptitudes et/ou des habiletés requises pour ce poste. Des modifications raisonnables peuvent être faites afin de permettre à un individu ayant une restriction physique ou intellectuelle d’accomplir les fonctions essentielles relatives à ce poste.

·         Très bonne connaissance de la paie et de la comptabilité avec le système Acomba

·         Excellente maîtrise du français et de l’anglais, oral et écrit.

·         Excellente maîtrise de la suite Microsoft Office.

·         Qualité des communications entre les divers intervenants autant à l’interne qu’à l’externe de la Société.

·         Qualités de planification et d’organisation de son travail.

·         Respect de la confidentialité dans tous les aspects de son travail.

·         Sens de la discrétion.

·         Capacité à établir les priorités selon les échéanciers.

·         Capacité à travailler sous pression.

·         Qualité du jugement et de l’évaluation des situations.

·         Connaissance des principes comptables.

·         Tact et diplomatie.

·         Souci du détail.

·         Facilité d’adaptation à un environnement qui évolue rapidement.

·         Qualité des communications verbales et écrites.

Avantages reliés au poste

·         Travailler pour une entreprise en croissance.

·         Régime de retraite simplifié (RRS) avec participation de l’employeur.

·         Programme d’avantages sociaux.

Vous avez de l’intérêt envers cette position et désirez joindre l’équipe Endoceutics de Québec, faites-nous parvenir votre curriculum vitae à l’adresse suivante : rh@endoceutics.com

Visitez notre site Internet : www.endoceutics.com

 

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Gestionnaire des études cliniques

Location: Québec

Le CSM est responsable de la planification et de la coordination des activités de monitoring pour une exécution efficace des protocoles cliniques, du début à la fin des études, tout en respectant les Modes Opératoires Normalisés (MONs/SOPs) et les réglementations GxP.

Responsabilités

·         Suivre la progression des études cliniques afin d’assurer la conformité avec le protocole, les BPC et les MONs;

·         Rapporter en temps requis toutes les déviations majeures au protocole et/ou les problèmes de non-conformité au supérieur immédiat;

·         Participer au recrutement et à la sélection des Associés de Recherche Clinique (CRA);

·         Entraîner et évaluer les CRA;

·         Gérer et décider des priorités de monitoring avec les CRA;

·         Superviser les activités des CRA requises pour le monitoring des protocoles cliniques;

·         S’assurer que les activités de monitoring sont faites en accord avec les plans de monitoring approuvés;

·         Revoir et approuver les rapports de monitoring des CRA lorsque nécessaire;

·         Travailler en étroite collaboration avec les CRA afin d’assurer les actions appropriées à prendre suite à l’observation de problèmes de non-conformité;

·         S’assurer des communications efficaces entre les sites cliniques et Endoceutics lorsque les CRA ne sont pas disponibles;

·         Collaborer avec d’autres équipes de la compagnie (comme l’équipe de gestion des données, le moniteur médical et le département des finances) afin de rencontrer les objectifs et gérer les différents problèmes reliés aux études;

·         Suivre de près le recrutement à chaque site clinique afin de rencontrer les objectifs prévus à chaque protocole;

·         Conduire des visites de monitoring ou de contrôle de qualité lorsque nécessaire;

·         Participer au développement des Modes opératoires Normalisés (MONs);

·         Préparer et réviser les plans de monitoring, les documents réglementaires, les gabarits des documents sources, les questionnaires téléphoniques et autres documents reliés aux protocoles;

·         Participer à l’écriture des formulaires de consentement et à la création des "Case Report Forms" (CRFs);

·         Superviser le maintien de la filière centrale d’Endoceutics selon les MONs;

·         Maintenir à jour ses connaissances sur les MONs, les BPC et les réglementations applicables.

·         Agit à titre de représentant de l’entreprise en démontrant un respect des valeurs établies par la Société.

·         Participe à l’élaboration et l’application de méthodes, procédures et règlements nécessaires pour le bon fonctionnement du département.

·         Respecte les politiques, procédures et règlements en vigueur dans l'entreprise.

Formation et expérience requises

Baccalauréat ou diplôme d’études supérieures (ou expérience équivalente) dans un domaine relié à la santé, tel que soins infirmiers, pharmacie, sciences de la santé, ou formation scolaire reliée aux sciences de la santé. Minimum de 5 années d’expérience dans la gestion d’études cliniques. Expérience antérieure dans le monitoring d’études cliniques. Ce poste exige un diplôme universitaire canadien ou un diplôme universitaire reconnu par une université canadienne ou par un organisme d'accréditation canadien comme étant un niveau équivalent dans un domaine scientifique liée au travail effectué.

Critère de rendement

Pour effectuer cette fonction avec succès, le titulaire doit être en mesure d'accomplir avec succès chaque tâche de manière satisfaisante. Les exigences énumérées ci-dessous sont représentatives des connaissances, des compétences et/ou aptitudes requises. Des accommodements raisonnables peuvent être pris pour permettre aux personnes handicapées d'exercer les fonctions essentielles.

 

·         Excellente Connaissance de la réglementation de la FDA et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP, BLP/GLP).

·         Excellentes compétences en communication écrite et orale avec les différents intervenants internes et externes de la Société

·         Habiletés de leadership et de mentorat;

·         Capacité de prendre des décisions;

·         Habiletés pour le service aux clients;

·         Sens de l’organisation, habiletés pour la gestion du temps et la gestion de dossiers;

·         Capacités à identifier et à résoudre les problèmes

·         Capable de travailler dans des conditions de stress.

·         Fait preuve de tact et de diplomatie.

·         Esprit d’analyse et de synthèse.

·         Attentif aux détails

·         Capable de travailler dans un environnement en constante évolution.

·         Fait preuve de jugement

·         Excellente capacité de rédaction. Bilingue (français, anglais), parlé et écrit.

·         Maitrise la Suite Microsoft Office

Vous avez de l’intérêt envers cette position et désirez joindre l’équipe Endoceutics de Québec, faites-nous parvenir votre curriculum vitae à l’adresse suivante : rh@endoceutics.com

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Auditeur, Qualité 

Département : Qualité

Location: Mont-Saint-Hilaire, Canada

Relève de : Chef, assurance qualité et conformité des fournisseurs

L’Auditeur, Qualité a comme responsabilité principale d’effectuer des audits de la qualité tant à l’interne qu’à l’externe. Le titulaire du poste organise et gère les audits et contribue au maintien du programme de gestion des fournisseurs.

Responsabilités

·         Réaliser les audits des fournisseurs, rédiger les rapports d’audit appropriés et suivre l’évolution des actions correctives et actions préventives (CAPA) reliées aux observations d’audit afin d’assurer la conformité aux réglementations applicables,

·         Veiller à ce que l’équipe de gestion d’Endoceutics soit informée des observations critiques découlant d’audit de fournisseurs,

·         Soutenir et conduire des audits "pour-cause", lorsque des incidents majeurs ou critiques se produisent chez des fournisseurs de matériel ou de service liés aux BPF (bonnes pratique de fabrication),

·         Supporter la chaîne d’approvisionnement lors de l’introduction de nouveaux fournisseurs,

·         Participer aux vérifications préalables en ce qui a trait aux aspects touchant la qualité pour de nouveaux fournisseurs ou dans le cadre de nouveaux projets,

·         Contribuer à maintenir le programme de gestion des fournisseurs,

·         Aider à la préparation des inspections conduites par les agences réglementaires et fournir les informations nécessaires pour répondre aux questions concernant le programme de gestion et de vérification des fournisseurs,

·         Réaliser périodiquement les audits internes des sites d’Endoceutics et effectuer le suivi des mesures appropriées (CAPA) afin d’assurer la conformité à la réglementation courante ainsi qu’aux politiques internes,

·         Effectuer son travail en conformité avec les politiques et les procédures d’Endoceutics ainsi que les lois et les directives concernant la sécurité et les bonnes pratiques de fabrication (BPF).

·         Agit à titre de représentant de l’entreprise en démontrant un respect des valeurs établies par la Société.

·         Participe à l’élaboration et l’application de méthodes, procédures et règlements nécessaires pour le bon fonctionnement du département.

·         Respecte les politiques, procédures et règlements en vigueur dans l'entreprise.

·         Exécute toutes autres tâches pertinentes à sa fonction.

Responsabilité de supervision

Aucune

Formation et expérience requise

Un baccalauréat en chimique, en biochimie ou en biologie (B. Sc.), combiné à un minimum de 5 ans d’expérience dans un rôle semblable.

Ce poste exige un diplôme universitaire canadien ou un diplôme universitaire reconnu par une université canadienne ou par un organisme d'accréditation canadien comme étant un niveau équivalent dans un domaine scientifique liée au travail effectué.

Critère de rendement  

Pour effectuer cette tâche avec succès, le titulaire doit être en mesure d'accomplir avec succès chaque tâche de manière satisfaisante. Les exigences énumérées ci-dessous sont représentatives des connaissances, des compétences et/ou aptitudes requises. Des accommodements raisonnables peuvent être pris pour permettre aux personnes handicapées d'exercer les fonctions essentielles.

 

·         Reconnu en tant qu’expert des systèmes de qualité et des bonnes pratiques de fabrication (BPF),

·         Bonne connaissance de la réglementation ICH pour les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA),

·         Connaissance approfondie de la réglementation canadienne et américaine,

·         Connaissance opérationnelle des bonnes pratiques de fabrication (BPF) européennes,

·         Connaissance opérationnelle des exigences de validation pour les équipements de fabrication et les systèmes utilitaires [(eau, chauffage, ventilation et conditionnement d’air [(HVAC)],

·         Connaissance des instruments analytiques utilisés,

·         Excellentes capacités de communication orale et écrite avec les parties prenantes internes et externes de l’organisation,

·         Excellente habilité à juger et évaluer différentes situations,

·         Excellentes habilités à planifier et gérer les priorités,

·         Capacités à identifier et à résoudre les problèmes,

·         Capacité à performer sous la pression,

·         Habile à la prise de décision,

·         Fait preuve de tact et de diplomatie,

·         Capacité d’analyse et de synthèse,

·         Capacité d’avoir du succès dans un environnement dynamique et évoluant rapidement,

·         Excellentes capacités de communication orale et écrite (français et anglais),

·         Compétence avérée avec les outils de «?Microsoft Office?»,

·         Pouvoir effectuer des déplacements environ 40%du temps,

·         Une certification en tant qu’auditeur reconnu serait un atout.

Vous avez de l’intérêt envers cette position et désirez joindre l’équipe Endoceutics Pharma (MSH) inc. de Mont?Saint-Hilaire, faites-nous parvenir votre curriculum vitae à l’adresse suivante : rh@endoceutics.com

Visitez notre site Internet : www.endoceutics.com

 

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Chemist, Analytical Development and Validation

 

REQUIREMENTS

·         Education: Bachelor degree in Chemistry, Biochemistry or related discipline.

·         Experience: Minimum of 3 to 5 years of pertinent analytical laboratory experience with UPLC and HPLC. Being familiar with dissolution and Waters Empower software is considered as an asset.

·         Language:

·         French and English: Required bilingualism includes being able to write, read and understand documents inherent to pharmaceutical research.

·         Skills, knowledge and aptitudes:

·         Excellent knowledge of analytical chemistry, including Liquid Chromatography;

·         Good knowledge of cGMP regulations and guidelines;

·         Good knowledge of USP and European Pharmacopoeias;

·         Good organizational and writing skills;

·         Ability to adapt to change;

·         Good interpersonal skills.

GENERAL DESCRIPTION

Under the supervision of the Head of Analytical Chemistry, the Chemist in Analytical Development and Validation is responsible for the development and optimization of methods and analyses with respect of the current Good Manufacturing Practices (cGMP) regulations and guidelines.

SPECIFIC TASKS

·         Develop analytical methods for assay of compound and impurities for new drug substances and drug products;

·         Improve current analytical methods (HPLC and dissolution);

·         Conduct validation of analytical methods as per ICH guidelines and Standard Operating Procedures (SOPs);

·         Participate in writing of analytical methods and validation reports;

·         Participate in training of Analyst on new methods;

·         Perform analysis of drug substances and drug products;

·         Coordinate method transfer activities;

·         Perform any other tasks deemed relevant by the management.

To apply:  rh@endoceutics.com